南岸区层流净化***室的用途和特点「拓奥环保」

净化工程的重要参数

净化工程的重要参数设计：

    1. 温度和相对湿度

    无菌器械在无特殊规定时，通常要求温度在18~28℃，湿度在45%~65% ，企业一般都可以控制在要求内。如在动态监测中发现达不到要求，可能是室内有产热大的仪器设备。

    2. 风量、换气次数、静压差

   净化工程无菌洁净室工程设计阶段对送风量的确定，首先要满足相应洁净度级别的换气次数要求，同时还要通过热、湿负荷校核来进一步确定风量，在此基础上对过滤器进行选用。过滤器的处理风量应≤额定风量，设置在同一洁净区内的空气过滤器的阻力、效率宜接近。

    3. 换气次数

    在洁净室体积确定的情况下，换气次数由该室的送风决定，而静压差取决于房间的送风与回风量、排风h的差值。系统总送风量、新风量、总排风量和对外压差可以通过调整风机频率转速或总阀门开启度来实现，各房间的风量和压力则可通过调整分支管路阀门开度来实现。

    4. 静压差

    洁净室的动态监测中，人员流动、新风不足及房门开启频繁是各洁净室间压差变化的主要原因，如果洁净室与大气之间或不同级别洁净室间静态压差处于临界状态，动态下检测很可能由于人员流动，新风量补充不够而造成压差达不到要求。

    5. 悬浮粒子、浮游菌、沉降菌

    测试条件如不能满足规定的环境参数（温湿度风速、换气次数、静压差在规定范围之内）要求，关键项目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度相对湿度风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候，是洁净室维护正常与否的重要指征，可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。只有这样，才能系统监测生产洁净室，为确保洁净室性能监测的数据科学性、准确性，测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时，应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。

净化工程

***器械净化工程如何降低洁净室中尘埃粒子的数量？

    尘埃粒子悬浮粒子和微生物主要影响产品质量，造成相互传播等，洁净室的尘、菌来源于室外空气的占80%~90%，在其余因素即人、围护结构等方面，来源于人的又占80%~90%。可见，除了室外空气带来的尘、菌外，人员是使洁净室产生尘粒的主要原因。测试数据表明了人员动作幅度、走动的快慢产尘量都不同。

    洁净室操作人员的动作应轻缓、平稳，应尽量避免不必要的动作，特别是快速走动等下肢动作更应避免，这样才能减少洁净室的产尘量。选择洁净服因材质及式样不同，产尘量有很大的区别。应先选连体式、致密尼龙稠洁净服，这种洁净服比其它几种洁净服的产尘量要少。洁净室设计采用环氧树脂自流平涂地面、金属彩钢壁板比采用其它几种建筑材料产生的尘埃数少。

1.清洁室人均面积不得少于4m(除走廊、设备和其他物品)，确保有安全的作业区域。

2.按生产流程安排，人的流量，物流走向合理。每个人的净化室(存衣室.盥洗室.穿洁净服装的房间和缓冲室)都必须得到配置.材料净化室(不带外包间.缓冲室和双层传送窗).除了按产品工艺要求安装的，另应有洗具室.洗衣房.临时房.工作用具清洁间等，每一房间都彼此***，清洁车间的面积应在能满足基本要求的前提下，适合于生产规模。

3.相同的洁净室或邻近的洁净室没有污染。

4.根据空气清洁度的等级，可以写成从低到高的方向：车间由里往外，由高到低。

二、无尘室温度.湿度要求：

1.符合生产过程的要求。

2.生产工艺无特殊要求时，空气清洁度高的洁净室温度应为20℃~24℃.相对湿度为45%~65%；空气清洁度十万级，三十万级的净室温度应为18℃~26℃，应湿度为45%~65%，有特殊要求时，可按工艺要求确定。

三、无尘车间由下述各系统组成，缺一不可，否则就不能构成一完整、好的无尘室：

1.顶棚系统：包括吊杆.钢梁.天花板格状梁，本工程的天花吊顶为矿棉板吊顶。

2.空调系统：包括空气舱.过滤系统.风车等，本工程有空调系统.新风系统等。

3.隔墙：包括窗户.门，本工程采用密封观察窗和彩钢门。

4.地面：包括架空地板.防静电地板或环氧地坪等，本工程采用环氧彩砂地面。

5.照明用具：包括荧光灯.***灯管等，本工程以日光灯为主。