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发布时间:2022-03-15 03:30:42
?制药GMP车间生产环境温湿度要求
制药GMP车间洁净区一般控制在20-24C ,相对湿度为45%-60% ,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28C ,相对湿度为50%-65%。不同级别的GMP车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5Pa ,生产中有粉尘扬起的工序所在操作室与其他操作室或前室之间应保持相对负压;25米/秒一、性能和用途GMP洁净室使用复合彩板制作是一种即能使室内造成无尘、无菌的局部空气环境保证制药生产中***不受污染及保证工作人员的安全,广泛应用于制剂室、原材料、制***辅料和***包装材料生产中空气洁净度要求的厂房。与无药直接接触的设备应采用不与药起作用的材料,应尽量避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合,防止回程污染,较好在传递窗处断开,两侧分设,在窗内设灭菌紫外灯,分装带上部设有有机玻璃防尘罩;在同一-生产区生产不同品种时,应严格管理,并采取隔离措施,防止混杂和感化。
洁净空间内各种管道、灯具、风口以及其他公共设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;制药GMP车间内的排水口以下部位必须设置水封。
?无尘净化车间的等级区分
众所周知很大一部分产业离不开无尘净化车间,例如CCL电路基材覆铜板、PCB印制电路板、光电液晶屏及LED、动力及3C锂电池以及一些药食品行业等。
随着科学技术的发展,制造业所需的配套产品质量标准不断被提高。因而工业制造商不仅需要从生产工艺上造新的产品,更需在产品的生产环境上进行改善,严格车间环境要求,提升产品质量和稳定性。
无论是由于产品质量提升而对现有厂房进行改造,还是由于市场需求而新扩建厂房,工业制造商都会面临项目筹建这个关乎企业前途的重大问题。从基建到配套装修,从工艺到设备采购一系列繁烦复杂的项目流程,在这个过程中,筹建方关心的应该是项目质量和综合成本了。7.洁净区的室内装修应选用气密性良好,且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。
净化工程各类地面介绍
特性:整体平整、附着力强、耐磨、耐酸碱,防潮、防霉、色彩艳丽,且易于清洗、施工简易工期短、成本经济。适用范围:地板基础较好、无重载轻工业厂房、停车场、写字间、仓库、无尘墙壁、天花涂装、旧环氧树脂地板修补等。
施工步骤:一、 素地处理:用磨机把原地面打磨干净、再除尘;
二、 底涂:将配好的环氧树脂底漆用镘刀批刮在除尘干净的地面上;
三、 中途:待底涂干化后,再将配好的中涂料用镘刀批刮在底涂上(根据地面基础情况可批刮多遍)
四、 面涂:待中涂固化后,铲去突起的颗粒等杂物,用滚筒把配好的面涂料滚涂在中涂上。
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