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发布时间:2022-03-24 04:18:06
无尘车间照样可以节能,看不准清楚:
减少洁净空间体积的实用技术之一是建立洁净隧道或隧道式无尘车间,其可以满足生产对高洁净度环境和节能的双重要求,使洁净工艺区空间缩小到较低限度,风量大大减少。另外,还可采用洁净隧道层流罩装置,以抵抗洁净度低的操作区对洁净度高的工艺区可能存在的干扰与污染。在同样的总风量下,可以扩大罩前洁净截面积5—6倍。随着我国GMP达标药厂的无尘车间建设规模迅速发展与扩大,从药厂无尘车间设计上采取有力措施来降低能耗,节约能源,已到了刻不容缓的地步,而从建筑布局、工艺条件上采用***的节能技术和措施,可有效地降低能耗和***生产成本。同时,还可通过洁净小室、洁净工作台、自净器、微环境等形式,如带层流装置的称量工作台以及带层流装置的灌封机等,实行局部气流保护,以维持该区域的高洁净级别要求,且减少洁净空间体积。
合理设计空气洁净等级:在药厂无尘车间设计中,对空气洁净度等级标准的确定,应在保证生产质量的前提下,综合考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素,以降低***和运行费用,达到节能要求。一是按生产要求确定净化等级,如对***稀配可定为1万级,而浓配对环境要求不高,可定为10万级。二是对洁净度要求高、操作岗位相对固定的场所使用局部净化措施。如大输液的灌封等可在1万级背景下局部100级的生产环境内操作。(2)、10级:十级的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。三是允许随生产条件的变化调整生产环境洁净要求。如***稀配1万级,当采用密闭系统时生产环境可为10万级。
无尘车间?空调净化要求及标准
大面积的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级,此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得超过350000个。
空气中浮游菌的含量应不得超过100CFU/m3。
无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求,该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过3500个,空气浮游菌的含量应不得超过5CFU/m3。
无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送,流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。
按规定,垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。
以无菌***车间为例,***无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。
拓奥无尘车间设计安装技术介绍:
洁净技术,即玷污控制(Contamination Control)技术。指的是:对象(产品、人及动物)在被加工、处置、防护及实验等过程中,对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。 玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。 污染包含直接污染和交叉污染。 人是污染源的大发源地:静坐时,***每分钟散发10万个粒子(粒≥0.5μm); 每天脱落6~13克表皮细胞,一年脱落***细胞约3.5公斤。3、净化空调系统没有清扫干净无尘车间工程的净化系统没有打扫干净,都会影响空气洁净等级。 半导体洁净室内微污染来源,经测试,作业人员占80% 。 十万级GMP洁净车间对不同的对象,有不同的玷污物控制要求。 计有: ⑴空气中悬浮微粒(非生物性及生物性) ⑵空气中悬浮分子玷污物 ⑶病毒 ⑷微振 ⑸静电 ⑹生产工艺介质:高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯***等的有关杂质。
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