秀山电子车间净化车间公司承诺守信 重庆拓奥环保有限公司

GPM净化车间

GMP生产工厂的厂址选择，应根据下列原则

    1．应在大气含尘、含菌浓度低，无***气体，自然环境好，对产品质量无***因素，卫生条件较好的区域。

    2．应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和***气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。一些企业对洁净室日常监测做得不够，对净化系统的运行状况不能及时了解，从而无法将室内产尘、产菌控制在设计要求之下并有效地阻止尘菌由非洁净区***。如不能远离严重空气污染区，则应位于其较大频率风向上风侧，或全年频率风向下风侧。

    3．排水良好，应无洪水淹没***。

    4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响。

    5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。

净化室主要参数控制

    主要参数控制。

    一般空调侧重温度、湿度、新鲜空气量和噪声的控制，而净化车间的净化空调则侧重控制室内空气的含尘量、风速、换气次数。在温、湿度有要求的房间，温、湿度也是主要控制参数。对生物洁净室而言，菌含量是主要的控制参数之一。

2、空气过滤手段。与无药直接接触的设备应采用不与药起作用的材料，应尽量避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合,防止回程污染,较好在传递窗处断开，两侧分设,在窗内设灭菌紫外灯,分装带上部设有有机玻璃防尘罩。一般空调有的只有粗效一级过滤，要求较高的是粗效中效两级过滤处理。而净化空调则要求三级过滤，即粗、中、三级过滤，或粗、中、亚三级过滤，净化车间除送风系统有三级过滤外，为了消除动物的特殊臭味及避免对环境的污染，在排风系统依据不同情况尚设二级过滤或滤毒吸附过滤。

3、室内压力要求。一般空调对室内的压力要求不严。而净化空调为了避免外界污染空气的渗入或不同生产车间不同物质的相互影响，对不同洁净区的正压值均有不同的要求。在负压洁净室内尚有负压度的控制要求。

4、为了避免被外界污染，净化空调系统材料和设备的选择、加工工艺、加工安装环境、设备部件储存环境等，均有特殊的要求。这区别于一般空调系统。

5、对气密性的要求。一般空调系统，对系统的气密性、渗气量虽有要求，但净化空调系统的要求要比一般空调系统高得多，其检测手段、各工序的标准均有严格措施及测试要求。

净化车间洁净处理技术

    洁净区内人员数量应严格控制，其工作人员应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核，对进入洁净区的临时外来人员应进行指导和监督；特性：整体平整、附着力强、耐磨、耐酸碱，防潮、防霉、色彩艳丽，且易于清洗、施工简易工期短、成本经济。洁净区与非洁净区之间必须设置缓冲设置，人、物流走向合理；洁净区内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒；洁净区使用的传输设备不得穿越较低级别区域；D级以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌；洁净区内应使用无脱落物、易清洁、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的的地点，并应限定使用区域；洁净室在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状态；空气净化系统应按规定清洁、维修、***并做好记录。中净环球净化可提供净化车间、洁净室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。